• Prøver og svar
  •  : Klinisk kemi
  •  : Elastase 1
Elastase 1

Lægehåndbogen - http://dk.legehandboka.no

Elastase 1

Definisjon

  • En kvantitativ immunologisk test til påvisning av eksokrin pankreassvikt
  • Testen er forholdsvis ny og dokumentasjonen på klinisk nytte er foreløpig beskjeden1,2,3
  • Testen er foreløpig tilgjengelig bare ved et fåtall laboratorier

Elastase 1 som markør av eksokrin pankreasfunksjon

  • Pankreas elastase 1 er et proteolytisk fordøyelsesenzym som produseres eksklusivt i eksokrine pankreas
    • Syntetiseres av de pankreatiske acinarcellene
  • Enzymet holder seg svært stabilt gjennom tarmpassasjen
  • Måling av konsentrasjonen i avføringen reflekterer sekresjonen i pankreas og er således en markør av eksokrin pankreasfunksjon

ELISA-teknikk

  • Metoden baserer seg på ELISA-teknikk
  • Foreliggende metode baserer seg på to polyklonale antistoffer som hver påviser flere epitoper av enzymet og dermed spesifikt identifiserer pankreas elastase 1
  • Høy stabilitet på det utskilte enzymet gir høy reproduserbarhet og det synes å være tilstrekkelig med én prøve

Normalområde

  • Konsentrasjonen av elastase 1 hos friske barn og voksne er > 200 µg/g avføring og dette brukes som terskelverdi
    • Hos friske gir denne terskelverdien en sensitivitet 92% og spesifisitet 94%
  • Testen tillater bestemmelse av avføringskonsentrasjoner på mellom 15 og 500 µg elastase 1 per gram avføring

Aktuelle indikasjoner

  • Mistanke om moderat til alvorlig eksokrin pankreassvikt
    • Malabsorbsjon
    • Alkoholmisbruk
    • Kronisk pankreatitt
    • Cystisk fibrose

Testegenskaper

  • Usikkerhet
    • Testen fungerer best ved alvorlige former for eksokrin pankreassvikt
    • Det er foreløpig usikkert hvor god testen er ved milde til moderate tilfeller av eksokrin pankreassvikt
    • Publiserte data viser til dels store sprik i resultatene
  • Stabilitet
    • Intra-assay varians er < 5%
    • Intra-individuell variasjon er liten fra dag til dag og tatt fra tilfeldige områder av avføringen
  • Enkel å utføre
    • Ikke-invasiv
    • Slipper å samle avføring
    • Velegnet i pediatrien
    • Uavhengig av kosthold og eksogen tilførsel av pankreasenzymer
  • Elastase 1 forblir stabilt i en avføringsprøve i minst tre dager dersom oppbevart ved 4-8°C, i frossen tilstand i minst seks måneder

Testparametre

  • Sprikende resultater
  • Terskelverdi 200 µg elastase 1/ g avføring
  • Studie 11
    • Sensitivitet
      • Mild - 63%
      • Moderat - 100%
      • Alvorlig - 100%
    • Spesifisitet - 93%
  • Studie 22
    • Sensitivitet
      • Kronisk pankreatitt stadium I - 47%
      • Kronisk pankreatitt stadium II - 79%
      • Kronisk pankreatitt stadium III - 100%
      • For cystisk fibrose - 79%
    • Spesifisitet - 78% (ekskl. pasienter med tynntarmsykdom og diaré)
  • Studie 33
    • Sensitivitet
      • Overall 50%
      • Alvorlig kronisk pankreatitt - 82%
      • Mild/moderat kronisk pankreatitt - 35%
    • Pancrealauryl testen ble funnet å være mer sensitiv enn elastase 1 i diagnostikken av mild-til-moderat eksokrin pankreassvikt

Prøvetaking

  • Tilstrekkelig avføringsmengde er vel 1 g (en "ert" feces) fra et tilfeldig område av avføringen
  • Prøven sendes i transportglass til laboratoriet og holder seg stabil i minst 24 timer ved 4-8ºC

Feilkilder

  • Testen er humanspesifikk og er upåvirket av matinntak og peroral tilførsel av panreasenzymer
  • Det rapporteres om økt antall falske positive svar hvis pasienten har diaré

Vurdering av unormalt prøvesvar

  • Jfr. stor usikkerhet ved milde til moderate tilfeller av eksokrin pankreassvikt
  • Testen synes å være lite egnet i differensialdiagnostikken mellom pankreassykdom og tynntarmssykdom hos pasienter med mageplager2

Oppfølging av unormalt prøvesvar

Alternative tilgjengelige testmetoder

  • Sekretin caerulein test eller sekretin pancreozymin test, direkte tester, baseres på duodenalaspirat
    • Testen anses å være den mest sensitive metoden til påvisning av mindre endringer i sekresjonskapasiteten
  • Lundh-test, indirekte test, måling av sekresjon etter testmåltid, baseres på duodenalaspirat
  • NBT-PABA test, indirekte test, er et mål på chymotrypsinkonsentrasjonen, urin er prøveagens
  • Pancreolauryl test, indirekte test, urin er prøveagens
  • Pusteprøve med radioaktivt merket karbon, indirekte test
  • Fekal chymotrypsin, indirekte test, har lav sensitivitet og spesifisitet

Bildediagnostikk

  • Ultralyd
  • CT
  • ERCP
  • MR og MRCP

Kilder

Til top